sfda受理新药报批10009件,而同期美国fda受理新药报批148件。巨大的数据差异,让华国生物制药界一时间成为一个笑话。
报批的所谓新药中,国内批准的一类新药不超过20个,其余的全是仿制药, 剂改的药物摇身一变,就成了所谓的新药,在华国老百姓面前招摇过市,也因此,华国应运而生许多药物研究所。
它们本身没有多少研究实力,每天的工作就是找资料,搞申报、拿批文,然后利用国家对新药的优惠政策去谋取暴利。
这种市场现象,在大大破坏国内新药研发市场生态,打击研究人员积极性的同时,使得真正新药被混杂在这样滥竽充数的药物中,久久不能面世。
在空白的纸上画画远比在已经被涂得一塌糊涂的画纸上画画简单得多,现在的华国新药审批流程还没有完全固化下来,大多华国生物人埋头于实验室,将目光放在药物研发上面,对于他们来说,完成研发就相当于完成任务了。
“这……你可以向相关部门提出申请嘛,批下来应该不难的。”田老理所当然地说道。
他看过李铮的临床数据,十分详尽,在他看来,这问题应该不大。
“问题确实不大,在两天前,我已经收到药物进入报批流程的统治。”
众人愣了一下,随即反应过来,以李铮现在的名望,出现这样的事确实不奇怪。
“这不是很好嘛,我看过你的临床数据,很详尽,没什么问题的。救命药,
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