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第十章 临床试验 (求推荐票!)(2/6)
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合线同样可以促进伤口愈合!
    拿到这份珍贵的试验报告后,陈长安立马就安排关寇带领着公司行政部门的员工带着这份试验报告去药监局申请临床试验了!
    在国内医疗器械一共分为三个类别,一类,二类和三类。
    一类最简单,像以前公司生产的缝合针、不可吸收缝合线、医用口罩等普通的低端耗材基本上都是属于一类医疗器械,只要公司符合有关部门要求的生产资质,就可以拿到生产许可证以及工商许可证进行生产和销售。
    但是二类和三类就不一样了,只要是任何涉及到植入人体的医用产品,一律都需要先申请临床试验,然后通过严格的临床试验证明了产品的可靠性与安全性之后才算备案完成,再申请发放生产许可证和经营销售许可证。
    好在陈长安准备的试验数据够多,而且还有对照组的对比数据,并且公司所有资质都很齐全,各种许可证销售证都有,也拥有有关部门要求的医学专业或相关专业人员在职。
    再加上陈家也有一些人脉关系,所以关寇只用了十天不到,就跑下了鱼皮胶原蛋白缝合线的临床试验许可。
    毕竟这是一个医疗上的突破性技术,并且拥有完整的试验数据支撑,药监局在确定了试验数据没有造假的情况下,自然是大开绿灯。
    甚至在不少官方媒体的纸质报道或者网络报道上,都有关于瑞康医疗获得缝合线突破性技术的新闻报道出来。
    《新一代可吸收缝合线获批临床试验,技术十分超前!

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