技术要得到FDA的认证，目前有三大问题很难绕过。

    第一，生命安全问题:侵入式的硬件植入，会破坏脑部的天然物理防护，如果相关软硬件被非法利用，会导致脑部混乱，严重情况下会使脑部严重受损，甚至危及到生命安全。人类经过成千上万年的物种进化，对在自然界可能遭受到伤害具有一定的自我恢复能力，可以应对划伤、烧伤、病毒、细菌等等的伤害。但是，当脑机接口带来的伤害时，我们的身体该做出如何反应呢?

    第二，个人隐私安全问题，当今世界，各种先进技术对人类生活的全方位渗透，隐私问题日益凸现，各类隐私侵犯事件频繁发生。最近，谷歌和Facebook相续被爆料，借助智能音箱和语言助手，收集用户的隐私信息。相对于脑机接口所引发的隐私忧患将更为突出，因为该技术不但能采集人类已经表达出来的隐私和信息，而且也能采集各种仅存于大脑内部的隐私信息。如何限制脑机接口技术对人类隐私的收集、分析、传播和使用；如何避免人类在脑机接口技术面前成为“透明人”，都将是困难重重的课题。

    第三，对人类社会文明的冲击问题：脑机接口技术广泛使用之后，人类的记忆能力将大幅度提升，同时，可以摆脱语言、肢体、表情等模糊和词不达意的交流，实现一种几乎彻底的，百分之百的，毫无信息扭曲的“心领神会”。这样，人类几千年文明留下的记录文本，会不会逐渐消失？那些优雅的诗歌、灿烂的绘画，精美的雕塑，动人的音乐，经典的戏剧等

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